????為了全力支持我市藥械經(jīng)營企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，市市場(chǎng)監(jiān)管局從實(shí)際出發(fā)，積極為企業(yè)著想，在嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，簡(jiǎn)化有關(guān)手續(xù)，為企業(yè)及時(shí)換證，解除他們的后顧之憂。
????自3月9日市市場(chǎng)監(jiān)管局復(fù)工后，截至3月30日，該局已為9家企業(yè)辦理了《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》。
????《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》是藥械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)過藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)嚴(yán)格核查后頒發(fā)的有效證件。按照規(guī)定，藥械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)換證，然后由藥品監(jiān)管部門組織專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?！端幤罚ㄡt(yī)療器械）經(jīng)營許可證》一旦超過有效期，經(jīng)營者將會(huì)受到嚴(yán)厲處罰。
????今年疫情發(fā)生后，我市部分藥械經(jīng)營企業(yè)面臨《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》到期甚至超期的問題。考慮到實(shí)際情況，該局為許可證即將到期的企業(yè)適當(dāng)延長了有效期，并向企業(yè)發(fā)出換證工作提示，要求企業(yè)及時(shí)提交換證申請(qǐng)。同時(shí)，該局就如何做好現(xiàn)場(chǎng)核查、防疫防護(hù)等工作做出了具體安排。
????從3月13日起，該局核查人員前往有關(guān)藥械經(jīng)營企業(yè)，開展了《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》換證現(xiàn)場(chǎng)核查。
????核查人員按照藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，采取查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、當(dāng)場(chǎng)提問等方式，對(duì)申請(qǐng)換證企業(yè)從質(zhì)量管理、人員管理等多個(gè)方面進(jìn)行了全面檢查，對(duì)企業(yè)存在的各種問題進(jìn)行了認(rèn)真指導(dǎo)，幫助他們及時(shí)予以整改，并積極向企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員宣傳了新《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，耐心解答了他們提出的各項(xiàng)政策咨詢，進(jìn)一步提高了他們的守法經(jīng)營意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，從而達(dá)到了通過換證不斷提升企業(yè)經(jīng)營管理水平目的。
????目前，該局各項(xiàng)工作已步入正軌。接下來，該局將盡快為《藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》在4月底之前到期的10家企業(yè)辦理換證審批，使企業(yè)能夠繼續(xù)依法經(jīng)營。